山東省菏澤GMP車間潔凈室檢測 第三方檢測機構--安衡檢測  食品無塵車間等級標準ISO14644根據懸浮粒子濃度這個*指標來劃分潔凈室（區）及相關受控環境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值（低限）0.1um～0.5um范圍內累計分布的粒子群。根據粒子徑，可以劃分為常規粒子（0.1um～0.5um）、微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。

空氣的采樣與測試方法：1、樣品采集：(1)取樣頻率：a)車間轉換不同衛生要求的產品時，在加工前進行采樣，以便了解車間衛生清掃消毒情況。b)全廠統一放長假后，車間生產前，進行采樣。c)產品檢驗結果內控標準時，應及時對車間進行采樣，如有檢驗不合格點，整改后再進行采樣檢驗。d)實驗性新產品，按客戶規定頻率采樣檢驗。e)正常生產狀態的采樣，每周一次。（2）采樣方法：在動態下進行，室內面積不過30 m2，在對角線上設里、中、外三點，里、外點位置距墻1 m；室內面積過30 m2，設東、西、南、北、中五點，周圍4點距墻1 m。采樣時，將含平板計數瓊脂培養基的平板(直徑9 cm)置采樣點(約桌面高度)，并避開空調、門窗等空氣流通處，打開平皿蓋，使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對樣品進行相應指標的檢測，送檢時間不得過6h，若樣品保存于0～4℃條件時，送檢時間不得過24h。2、菌落培養：（1）在采樣前將準備好的平板計數瓊脂培養基平板置37℃±1℃ 培養24 h，取出檢查有無污染，將污染培養基剔除。（2）將已采集樣品的培養基在6 h內送實驗室，細菌數于37℃±1℃培養48h觀察結果，計數平板上細菌菌落數。（3）菌落計算：a) 記錄平均菌落數，用“個/皿”來報告結果。用肉眼直接計數，標記或在菌落計數器上點計，然后用5～10倍放大鏡檢查，不可遺漏。b) 若培養皿上有2個或2個以上的菌落重疊，可分辨時仍以2 個或2個以上菌落計數。

GMP車間潔凈室檢測 二、潔凈室檢測標準：GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規范》；此標準規定了空氣過濾器的檢測方法和標準，主要包括過濾器初效、中效和的檢測。GB 50073-2013 《潔凈廠房設計規范》；此標準規定了空氣潔凈度檢測的方法和標準，包括檢測空氣微生物、空氣顆粒物、地面微生物和地面顆粒物等，以及噪音水平的檢測。GMP標準；GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫，即良好生產規范。該標準是醫藥行業的生產管理規范，也適用于潔凈室的生產管理。GMP標準規定了生產過程的各個環節和要求，包括建筑、環境、設備、材料、人員、操作、質量控制等方面。ISO標準：ISO是標準化組織（International Organization for Standardization）的縮寫。該組織制定了一系列標準，包括與潔凈室相關的標準，如ISO 14644-1《潔凈室與相關受控環境的分類》、ISO 14644-2《潔凈室測試和監控》等。

食品無塵車間等級標準ISO14644根據懸浮粒子濃度這個*指標來劃分潔凈室（區）及相關受控環境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值（低限）0.1um～0.5um范圍內累計分布的粒子群。根據粒子徑，可以劃分為常規粒子（0.1um～0.5um）、微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。

　空氣及與食品接觸面微生物檢驗方法、檢驗標準；　1、 目的：　　檢測生產車間空氣、操作人員手部、與食品有直接接觸面的機械設備的微生物指標，生產區域環境當中病原微生物的監控，達到規定標準，以控制食品成品的質量。　　2、 參照標準：　人民*標準《一次性使用衛生用品衛生標準》GB15979－1995、《HACCP原理與實施》、人民*標準《公共場所空氣微生物檢驗方法細菌數測定》GB/T 18204.1－2000、人民進出口商品檢驗行業標準SN 0169-92/SN 0172-92/ SN 0170-92、 出入境檢驗檢疫局二000四年《出入食品微生物檢驗培訓教材》中《出入食品生產廠衛生細菌檢驗方法》、日本東京冷凍食品檢驗方法。

檢測范圍：潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測，包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級灌裝車間、電子產品潔凈生產車間、GMP凈化車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

安衡檢測空氣凈化服務（山東）有限公司位于山東濟南，是一家專注于為各類潔凈室提供全方位檢測、驗證和服務的*公司。我們擁有一支由經驗豐富的*人員組成的團隊，能夠提供從檢測、數據分析到的一站式服務，幫助客戶確保其生產環境符合國際和國內標準。主要經營生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫院手術室、pcr實驗室、負壓病房、醫用設備、醫療器械車間、食品、電子、醫藥、獸藥、等凈化車間中央空調的環境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內環境檢測；大氣環境污染防治服務。環境應急治理服務;室內空氣污染治理;環保咨詢服務;大氣環境污染防治服務;大氣污染治理;環境保護監測等等sxanhengjc